美防部与NIH签署协议:利用国防部采购体系加速生物医学产品开发
美防部与NIH签署跨机构协议,旨在利用国防部采购基础设施加速生物医学产品开发,解决基础科学向量产转化的瓶颈。
协议签署背景与法律依据
上月,美国国防部与国立卫生研究院(NIH)签署了一份跨机构协议(IAA)。该协议由负责核威慑、化学与生物防御政策的助理部长罗伯特·卡德莱克与NIH主任贾亚塔·巴塔查里亚签署。其法律依据为《经济法》(31 U.S.C. § 1535)和《生物盾牌法案》(Public Law 108-276),旨在建立加速开发医疗对策(MCMs)、先进诊断和个人防护装备(PPE)的框架。
运作模式与分工
该协议允许NIH利用国防部的专业采购基础设施,包括采购、拨款机制和其他交易授权(OTA)。NIH并非放弃其任务或提供空白支票,而是利用国防部机制执行NIH自身请求和资助的研究订单。国防部保留针对作战人员保护、军事作战环境和战术部署需求的最终权威,而NIH则保留针对平民公众健康需求和公共卫生准备的产品要求最终权威。
解决研发转化瓶颈
有效生物防御的主要障碍一直是著名的“死亡之谷”,即实验室发现难以转化为可量产的医疗对策。NIH擅长基础发现,但将实验室发现转化为量产治疗药物、快速诊断套件或野战PPE需要严格的计划管理和工业基地协调。利用国防部的采购体系可以消除重复行政开支,加速生产时间表,提高联邦研究资金的回报率。
应对核生化威胁与未来合作
尽管国防部在化学和生物威胁防御上的投入远大于核与辐射(RN)防御,但该协议旨在促进RN检测、保护和MCMs的投资。CBRN医疗对策具有双重用途,既能保护战场上的海军陆战队员,也能保护国内公民。作者认为,在威胁加速演变的时代,将国防能力与科学创新相结合是当务之急,该协议为未来类似跨机构合作提供了值得效仿的机制。
资料与延伸阅读
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