美陆军Wafermine舌下含服片剂研发合同金额与紧急授权路径
美国国防部授予新加坡iX Biopharma近4100万美元合同开发Wafermine，制造商正寻求紧急使用授权以提前供应部队。
Wafermine研发合同与紧急授权路径
美国国防部近期授予新加坡iX Biopharma近4100万美元的合同，用于开发Wafermine。这是一种小型舌下含服片剂，内部封装氯胺酮，旨在为美军提供新的战场镇痛选择。制造商表示，正寻求紧急使用授权，以便在药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准前提供给部队。此举依据是今年9月美国宣布的军事紧急状态，该状态为国防部认定必要的药物提供了紧急使用依据。
紧急状态认定与药物适用范围
根据7月15日国防部长皮特·黑格斯特（Pete Hegseth）的认定，美军面临化学、生物、放射或核武器攻击的“重大潜在军事紧急情况”。声明指出，此类攻击造成的伤害可能导致士兵经历中度至重度急性疼痛，并面临危及生命的心血管不稳定风险，包括休克或呼吸窘迫。基于此认定，卫生与公众服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert Kennedy, Jr.）宣布存在授权紧急使用药物的“正当情况”。
舌下给药机制与战场镇痛趋势
Wafermine采用舌下含服方式，利用黏膜吸收将氯胺酮直接送入血液，区别于传统的注射给药。该公司称其为“世界上首个用于中度至重度急性疼痛的非阿片类药物”。2023年研究显示，美军在2010年至2019年间，阿片类药物使用量下降，而氯胺酮使用量上升，氯胺酮已成为治疗战斗伤亡的主要镇痛剂。
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